Valontan 4 compresse rivestite 100mg

DENOMINAZIONE

VALONTAN ADULTI 100 MG COMPRESSE RIVESTITE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiemetici ed antinausea.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa rivestita contiene: principio attivo dimenidrinato 100mg. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita contiene 16 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Saccarosio, silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais. Componenti del rivestimento: resina acrilica (Eudragit), talco.

INDICAZIONI

Prevenzione e trattamento della nausea, del vomito e della vertigine, propri delle naupatie (mal di mare, d’auto, di treno, d’aereo).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita’ al principio attivo, verso altri antistaminici, o aduno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei bambini e adolescenti. Controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.

POSOLOGIA

Adulti: nelle naupatie (mal di mare, d’auto, di treno, d’aereo), la nausea e il vomito possono essere controllati con una dose singola di mezza compressa di VALONTAN adulti (50 mg), il cui effetto dura approssimativamente per 4 ore; questa dose, occorrendo, puo’ essere ripetuta,a scopo di prevenzione, ogni 4 ore (3 compresse nelle 24 ore). Non superare le dosi consigliate. Non usare per trattamenti prolungati.

CONSERVAZIONE

Nessuna.

AVVERTENZE

L’uso degli antistaminici contemporaneamente a certi antibiotici o altri farmaci ototossici puo’ mascherare i primi segni di ototossicita’,la quale puo’ rivelarsi solo quando il danno e’ irreversibile. Usare con cautela in soggetti affetti da glaucoma, ipertrofia prostatica, altre sindromi di ritenzione urinaria, ostruzione intestinale, ipertensione arteriosa, malattie cardiovascolari, asma bronchiale, bronchite cronica o enfisema, ipertiroidismo. Il medicinale puo’ esacerbare disordini convulsivi. Va pertanto impiegato con molta cautela nei soggetti affetti da epilessia. VALONTAN adulti contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI

Durante il trattamento evitare l’uso contemporaneo di bevande alcoliche e di farmaci antidepressivi, ipnotici, sedativi o tranquillanti, allo scopo di impedire eventuali fenomeni additivi di sedazione (vedere anche paragrafo 4.7).

EFFETTI INDESIDERATI

In seguito al trattamento con VALONTAN adulti sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Effetti indesiderati frequenti: anoressia. Disturbi psichiatrici. Effetti indesiderati meno frequenti: insonnia, euforia. Patologie del sistema nervoso. Effetti indesiderati più frequenti: sedazione, sonnolenza; effetti indesiderati frequenti: cefalea; effetti indesiderati meno frequenti: vertigine, tremori, convulsioni. Patologie dell’occhio. Effetti indesiderati frequenti: disturbi dell’accomodazione. Patologie cardiache. Effetti indesiderati meno frequenti: tachicardia. Patologie vascolari. Effetti indesiderati meno frequenti: ipotensione. Patologie gastrointestinali. Effetti indesiderati frequenti: secchezza delle fauci, nausea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Effetti indesiderati frequenti: fotosensibilità, reazione cutanea su base allergica. Patologie renali e urinarie. Effetti indesiderati frequenti: disturbi della minzione. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Effetti indesiderati meno frequenti: astenia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazionedel medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

VALONTAN adulti e’ controindicato durante la gravidanza e l’allattamento (vedere paragrafo 4.3). Nelle pazienti che allattano occorre decidere se rinunciare a nutrire al seno il bambino ed iniziare il trattamento o, viceversa, proseguire l’allattamento evitando la somministrazione del prodotto.